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定制-肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）質(zhì)控樣品高濃度

肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）質(zhì)控樣品是用于監(jiān)控和評(píng)價(jià)肌酸激酶同工酶（CK-MB）定量檢測(cè)試劑檢測(cè)結(jié)果的精密度的關(guān)鍵工具。以下是關(guān)于CK-MB質(zhì)控樣品的詳細(xì)信息和要點(diǎn)歸納：

性能要求

外觀檢查：質(zhì)控品復(fù)溶前應(yīng)為白色或類白色疏松餅狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶后應(yīng)為澄清、透明液體，無沉淀、懸浮物和絮狀物。

包裝：包裝瓶為棕色玻璃瓶，蓋有橡膠瓶內(nèi)塞和塑料外蓋，盒貼、瓶貼、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)完整、清晰。橡膠瓶內(nèi)塞與玻璃配合后應(yīng)無泄漏，塑料外蓋應(yīng)無明顯劃痕、崩缺。

均一性：包括瓶內(nèi)均一性和瓶間均一性，均要求瓶內(nèi)CV≤15%和瓶間CV≤15%。

靶值及靶值范圍：每批質(zhì)控品均應(yīng)提供本批產(chǎn)品的靶值和靶值范圍表，并應(yīng)提供賦值方法程序文件。用校準(zhǔn)后的測(cè)量程序測(cè)定該質(zhì)控物，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)在其靶值范圍內(nèi)。

【產(chǎn)品名稱】肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）質(zhì)控樣品

【產(chǎn)品貨號(hào)】：XF-ZK019

【質(zhì)控靶值】：600U/L

【規(guī)格】： 0.5ml

【生產(chǎn)批號(hào)】：見產(chǎn)品標(biāo)簽

【有效期】：未開瓶，9個(gè)月

【保存方法】： -20℃冰凍保存

產(chǎn)品簡介：

肌酸激酶分子是由腦型亞單位（B）和肌型亞單位（M）組成的二聚體。正常人體組織中常含3種同工酶，按電泳快慢順序分別為CK-BB（CK1）、CK-MB（CK2）和CK-MM（CK3）。CK-BB主要存在于平滑肌和腦組織中，血清中幾乎沒有；CK-MB主要存在于心肌組織中，占血清中CK的0～4%；CK-MM主要存在于骨骼肌中，占血清中CK的96%～ 100%。CK-MB有自己的亞型，包括MB2（組織形式）和MB1（轉(zhuǎn)化形式）。CK-MB2從心肌釋放后，羧基末端被血漿羧基肽酶N水解，去掉一個(gè)賴氨酸殘基轉(zhuǎn)化為血清修飾亞型CK-MB1。

產(chǎn)品使用方法：與室溫適當(dāng)平衡，搖勻即可使用，可根據(jù)具體要求進(jìn)行分裝，稀釋等處理。使用后剩余的產(chǎn)品，請(qǐng)盡快密封保存，避免產(chǎn)品污染、蒸發(fā)、稀釋等；如需長期保存，請(qǐng)根據(jù)用量分裝儲(chǔ)存，避免反復(fù)凍融。

注意事項(xiàng)：

1.本品僅用于科研實(shí)驗(yàn)。在操作中需按臨床標(biāo)本處理，并相應(yīng)實(shí)驗(yàn)保護(hù)措施

2.操作時(shí)，請(qǐng)穿著好實(shí)驗(yàn)服、防護(hù)口罩，并佩戴一次性實(shí)驗(yàn)手套。嚴(yán)禁用手或者身體其它部位直接接觸產(chǎn)品。產(chǎn)品含有防腐劑，攝入有害，嚴(yán)禁入口。

3.本品嚴(yán)禁用于醫(yī)療診斷、食用、化妝品等其他用途。

4.使用后的剩余產(chǎn)品請(qǐng)盡快密封保存，避免產(chǎn)品污染、蒸發(fā)等；需要多次使用，請(qǐng)根據(jù)用量及時(shí)分裝儲(chǔ)存，避免反復(fù)凍融。

5.使用后的廢棄產(chǎn)品，請(qǐng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)廢棄物的規(guī)定進(jìn)行處理，不得隨意丟棄。

6.質(zhì)控靶值僅供參考，建議各單位根據(jù)自身體系進(jìn)行定值。

7.請(qǐng)?jiān)诋a(chǎn)品有效期限前使用。